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連云港德源醫(yī)藥商業(yè)有限公司順利通過新版GSP認證并獲得證書

　　8月20日，接江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局通知，經現(xiàn)場檢查和審核批準，連云港德源醫(yī)藥商業(yè)有限公司符合中華人民共和國《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）要求，發(fā)給《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》（證書編號：A-JS14-062）。

　　新版GSP于2013年6月1日起正式頒布實施以來，公司領導高度重視，成立了以企業(yè)負責人為組長的GSP認證領導小組，積極組織員工對照條款認真內審，查找公司硬件、軟件、人員、質量管理體系方面的不足，針對不足對庫房、計算機系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、溫控探頭等方面進行了資金投入與完善。

　　公司在實施GSP的過程中，始終秉持“三全”（即全面、全員、全過程）、“三個一切”（即一切行為有標準、一切行為有記錄、一切行為可追溯）原則，為了盡快達到新版GSP要求，公司積極組織全體員工對新版GSP及附錄進行了培訓和考核，并對崗位人員進行了SOP的培訓和考核；對質量管理體系文件進行了升級修訂，共修訂、起草質量管理體系文件共100個，圍繞新版GSP強調的質量風險管理，公司從基本經營狀況、質量管理體系，人員與培訓、質量管理體系文件、設備設施、校準與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務各個方面可能存在的缺陷項進行風險評估，形成了風險評估報告。

　　2014年6月下旬，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心組織三位專家對公司進行了為期3天的GSP認證檢查，GSP檢查組按照預定的檢查方案對公司的經營和質量管理情況進行了全面的檢查，檢查組認為：企業(yè)制定了質量方針和目標；建立了包括質量風險在內的各項管理制度；人員和組織機構健全；倉庫布局合理；經營設施齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理符合規(guī)定；銷售與售后服務良好。