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19 12, 2019　閱讀：3822

公司瑞彤（30mg）產品首家通過一致性評價

    近日，通過查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心“申請人之窗”獲悉，公司的鹽酸吡格列酮片（瑞彤）（30mg）已經通過制藥質量和療效一致性評價。截止目前，該藥品國內沒有其他企業(yè)通過一致性評價，且也沒有其他企業(yè)申報一致性評價。
    鹽酸吡格列酮片（瑞彤）屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑，是國內外指南推薦的2型糖尿病經典治療用藥，在國內市場被廣泛應用，獲得了臨床醫(yī)務工作者和患者的一致認可?！叭鹜备亲鳛榭诜幬锏拇韰⑴c了基于中國人群的大型臨床研究，首次為國產仿制吡格列酮積累了循證醫(yī)學經驗，為臨床使用“瑞彤”提供了中國產品的中國證據。
    鹽酸吡格列酮片（瑞彤）（30mg）通過一致性評價，更有利于公司提升產品的市場競爭力，同時也為公司后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累了更多的寶貴經驗。